序号 | 疫苗产品 | 项目研发上市进度 | ||||||
临床前研究 | 临床试验申报 | 临床试验实施 | 药品注册 | 上市生产 | ||||
I期 | II期 | III期 | ||||||
1 | 水痘减毒活疫苗(13岁以上) |
|
||||||
2 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | |||||||
3 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | |||||||
4 | 水痘-带状疱疹疫苗 | |||||||
5 | 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) | |||||||
6 | 16价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
序号 | 试剂产品 | 项目研发上市进度 | ||||
项目开发 | 产品注册检验 | 临床试验实施 | 产品注册审评 | 上市生产 | ||
1 | 抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP)检测试剂盒(干式荧光发光法) |
|
||||
2 | 乙型肝炎两对半诊断试剂盒(干式荧光发光法) | |||||
3 | 乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体联合检测试剂盒(干式荧光发光法) | |||||
4 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(干式荧光发光法) | |||||
5 | 梅毒抗体检测试剂盒(干式荧光发光法) | |||||
6 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(干式荧光发光法) | |||||
7 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(干式荧光发光法) | |||||
8 | 类风关五项检测试剂盒(干式荧光发光法) | |||||
9 | 呼吸道五项检测试剂盒A(干式荧光发光法) | |||||
10 | 呼吸道五项检测试剂盒B(干式荧光发光法) | |||||
11 | 狂犬病毒IgG抗体检测试剂盒(干式荧光发光法) | |||||
12 | 破伤风抗体检测试剂盒(干式荧光发光法) | |||||
13 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |